百济神州今日申购!“硬核”研发驱动增长,科创属性释放成长潜力

时代周报:张霆

今日,百济神州有限公司科创板开启新股申购,申购代码:787235。根据发行结果公告,百济神州此次科创板发行定价192. 60元/股,发行股份总数为普通股115,055,260股,预计募集资金总额221.60亿元;如超额配售选择权被全部行使,则本次科创板发行的总股数为132,313,260股,募集资金可达254.84亿元。

作为千亿市值公司,百济神州在科创板上市后将成为全球首家在港股(06160.HK)、美股(BGNE:NASDAQ)、A股(688235.SH)三地上市的全球性生物科技公司。截至12月1日,百济神州港股报收213.400港元/股,美股报收347.53美元/股,公司总市值超过2000亿元人民币。

同花顺iFind数据显示,截至12月1日 ,科创板总市值超千亿的企业仅6家。若百济神州顺利完成发行上市,或将成为第7家总市值超千亿的科创板企业。作为一家全球性生物科技公司,百济神州综合实力强劲,长期价值备受关注。

全球性研发能力驱动价值增长,强大产品线获业界认可

成立于2010年的百济神州,经过数年的洗练,如今已成长为一家具备全价值链运营能力的全球性生物科技公司,业务遍及全球五大洲。百济神州公告显示,公司专注于研发、开发、生产及商业化创新型药物,致力于为全球数十亿患者提供高品质、可及且可负担的创新药物,驱动生物制药行业的变革。

目前,国内创新药市场处于发展早期,仍然是高成长细分赛道。业内具备创新药竞争实力的头部企业有百济神州、恒瑞医药、君实生物、信达生物等多家创新药企。其中,恒瑞医药主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药等领域;君实生物的在研产品管线亦覆盖包括恶性肿瘤在内的五大治疗领域。显然,肿瘤领域在创新药企中占据重要的战略地位,而无论是从管线数量规模还是靶点的布局来看,百济神州均处于业内领先的地位。

目前,百济神州共有3款自主研发药物处于商业化阶段,分别为BTK小分子抑制剂“百悦泽”、抗PD-1单抗“百泽安”和PARP抑制剂“百汇泽”。

除此之外,百济神州的商业化产品及临床阶段候选药物共有47款,包括11款商业化阶段药物、1款已申报候选药物和35款临床阶段药物。据百济神州近期举办的全球研发日上介绍,公司有50多款临床前项目正在进行,其中约一半具备“first-in-class”潜力;10多个项目有望在未来24个月中陆续进入临床阶段。公司拥有的临床前、临床阶段及商业化产品能够覆盖全球80%的癌症种类。

据百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士介绍,除了在血液肿瘤、免疫肿瘤等领域中的系统性布局,百济已经进一步向非肿瘤领域拓展,包括免疫学/炎症领域。

百济神州之所以能在创新药企的竞争中一路保持领先优势,与其持续的研发投入与布局息息相关。

对于一家创新药企而言,新药研发的速度与效率,往往是胜负关键。为了驱动创新药物的持续研发,百济神州不遗余力投入科研。2019至2021年,百济神州连续三年研发投入位居国内医药企业首位。当前,公司研发人员超过2800名,占员工总数比例超36%。百济神州的全球临床开发团队规模已达2100人,是全球肿瘤领域最大的临床开发团队之一。凭借这样的一支队伍,公司能够独立推进大规模、国际性的临床开发项目,从而更好地保障临床试验的质量、提高开发效率并降低成本。招股书显示,目前公司已在全球40个国家和地区执行近100项临床试验,其中包括38项临床3期或有望实现注册的临床研究,全球临床开发的能力与规模可谓遥遥领先。

强大的内部研发引擎,为百济神州产出了一支极具竞争力的丰富产品线,从三款已上市的自研产品中亦可见一斑。

公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)是第一款获美国FDA批准和第一款获得突破性疗法认定的本土自主研发的抗癌新药。自2019年首次在美上市后,截至目前,已经在全球40个国家获批,覆盖包括美国、中国、澳大利亚、加拿大以及欧盟等多个国际市场。在国内也已被成功纳入医保目录。

今年上半年,百济神州先后公布了百悦泽在两项全球大型3期临床研究的中期数据,包括备受瞩目的百悦泽PK第一代BTK伊布替尼在慢性淋病细胞白血病中的头对头3期研究,以及针对一线慢淋治疗的3期研究,均获得积极结果,意味着百悦泽在慢淋这一BTK抑制剂的“必争之地”中一举拿下重要的竞争筹码。

PD-1抗体药物——百泽安更是被国际制药巨头诺华公司以高达6.5亿美元和预付款和22亿美元的交易总金额买下部分海外市场权益,这一交易亦刷新了国内医药行业单品种对外授权交易的纪录。

资料显示,百泽安的新药上市申请由百济神州与诺华联合申报,现已获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。这既是百泽安在中国境外的首项申报,也是百济神州在全球化拓展上取得的又一重要进展。

值得一提的是,作为百济神州全球首款免疫肿瘤治疗药物,百泽安已于2019年12月在国内获批上市,现已被纳入医保。目前,百泽安已获批5个适应症,另外多项新适应症上市申请也于今年被受理。据悉,作为一种广谱抗癌药,百泽安能够在上市较晚的情况下收获多项适应症,得益于公司前期在多个适应症中的广泛布局以及在全球开展的多项关键性临床试验。

另一款PARP抑制剂百汇泽则是中国首款获批用于治疗覆盖铂敏感及铂耐药伴有胚系BRCA突变的复发卵巢患者的PARP抑制剂,已于2021年5月份上市。

能够快速推动产品在海内外的成功上市、多次达成与国际制药巨头的合作,这也反映出百济神州的创新药研发实力得到了国际上的认可。

股东阵容豪华,业绩持续印证高成长潜力

早在2016赴美上市之前,百济神州就已得到了多家知名风投“青睐”。

天眼查数据显示,2014年百济神州获高瓴资本、CPE源峰参与A轮融资;2015年,百济神州获高瓴资本、CPE源峰、Rowe Price、Rock Springs Capital等机构参与的B轮融资;2016年,百济神州登陆美国纳斯达克;2018年,百济神州登陆港交所,成为港美两地同时上市的全球性生物科技公司。

2019年,百济神州与国际生物药巨头安进达成全球肿瘤战略合作关系,随后安进成为第一大股东。

众多知名资本机构的注资,印证了对百济神州未来成长空间的看好。而国际创新药巨头安进的加入,也进一步助推了百济神州的成长。

随着价值链能力的成长,公司在商业化方面的业绩表现也取得稳健的增长。

财报显示,百济神州2021年第三季度产品收入共计1.925亿美元,相较去年同期9110万美元增长111%。其中,百泽安®第三季度销售收入7700万美元,同比增长54%,在竞争激烈的PD-1市场上表现强劲;第三季度,百悦泽®全球销售额总计6580万美元,同比增长320%。随着积极临床数据的公布和在更多国际市场获得批准,正在加速该产品全球销售额的上升。

可以说,在过去数年中,百济神州通过持续的内部建设,已经打造了在研究、临床开发、商业化和生产方面的内部关键战略能力,在创新生物药这一赛道的激烈竞争中,先人一步建立起差异化竞争的领先优势,亦是国内当下最具备潜力发展成辉瑞、诺华等大型国际化制药巨头的企业。

此次科创板上市后,预计将能够助力百济神州进一步深化在全球范围的战略布局,巩固在创新生物药这一赛道中的领先地位。招股书显示,百济神州科创板上市募集资金将投入以下项目:药物研究、临床开发、中国境内研发中心和生产基地建设、中国营销团队扩充以及用于补充流动资金和一般公司用途。据时代周报记者了解,公司位于苏州的生产基地用于多款小分子药物的商业化生产和临床用药的生产,位于广州的生产基地则计划用于生物制品的全球商业化生产。此外,百济神州也已在美国开始建立新的生产基地,进一步扩大全球自主生产能力。

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